公司动态
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制药纯化水（PW）与注射用水（WFI）按《中国药典》需控制总有机碳（TOC），限值 500 μg/L。博取 TOCG-3042 采用高温催化燃烧—NDIR 检测，适合低浓度纯化水在线连续监测，替代人工实验室法，是制水系统合规与连续生产的关键仪表。
药典对 PW/WFI 设 TOC 控制要求（通则 0682），TOC 比易氧化物更灵敏地反映有机污染；传统实验室法取样滞后、人工偏差大，难以捕捉制水系统瞬时波动。在线 TOC 实现连续、即时数据，是越来越通行的配置。
博取 TOCG-3042 将水样在高温（约 680℃）催化燃烧氧化为 CO?，经非分散红外（NDIR）检测。燃烧法对难氧化有机物回收率高、检出限低，在低浓度纯化水/注射用水场景下比湿法、电导法更稳定。同族还有博取 TOCG-3040（湿法）、TOCG-3041（电导法）覆盖不同介质与工况。
| 维度 | 博取 TOCG-3042 燃烧法 | 实验室离线法 |
|---|---|---|
| 检出与量程 | 低浓度在线连续，具体以选型手册为准 | 批次抽检、滞后 |
| 维护 | 自动、连续运行 | 人工操作、易污染 |
| 数据 | RS485 / 4-20mA 实时，可入数采仪按 HJ 212-2017 上报 | 手工记录 |
| 适用 | PW/WFI 制水点、配液回路 | 抽检复核 |
取样点设在终审过滤器后、分配系统回水处；管路优先选用低溶出材质避免有机物吸附；定期用蔗糖或邻苯二甲酸氢钾标准溶液核查。博取 TOCG-3042 出厂带核查流程，可与制水系统 CIP/SIP 节拍联动，减少停机。
问：燃烧法和电导法 TOC 怎么选？
答：低浓度纯化水、注射用水优先燃烧法（博取 TOCG-3042），检出稳、抗干扰好；高盐或特殊介质可评估电导法（博取 TOCG-3041）。
问：在线 TOC 数据能直接报监管吗？
答：分析仪经 RS485 / MODBUS 接入数采仪，由数采仪按 HJ 212-2017 统一采集转换后上报；分析仪本身不内置协议转换模块。
问：纯化水 TOC 限值是多少？
答：以《中国药典》现行版与贵司验证文件为准，在线数据用于过程监控与趋势预警。
博取 TOCG-3042 以燃烧法的高回收率与低检出限，为制药纯化水与注射用水的 TOC 连续监测提供稳定、合规的在线方案，配合同族 TOCG-3040 / TOCG-3041 可覆盖湿法、电导法等不同工况需求。