注射用水(WFI)是无菌制剂、生物制品配料的关键介质,电导率是它最核心的纯度指标之一——水中离子杂质越少,电导率越低、电阻率越高。药典对注射用水的电导率有严格合格线,且要求按温度补偿后判定。博取 DDG-2090 在线电导率分析仪覆盖宽量程、支持 4-20mA / RS485 输出,可对接 PLC 或 SCADA 做连续合格判定,配合纯水电极与 25℃ 参比把 WFI 电导率稳稳盯在药典窗口内。本文讲清 WFI 电导率在线监测怎么配、怎么判。
WFI 由纯化水经蒸馏或超滤等工艺制得,几乎不含离子。电导率直接反映水中可电离杂质总量,测量快、无需试剂,是纯水/注射用水灵敏的在线纯度探针。一旦树脂饱和、蒸馏塔异常或管路溶出,电导率会第一时间抬升,比离线全项分析更早报警,适合 7×24 连续把关。
博取 DDG-2090 在线电导率分析仪采用电极式测量、覆盖宽量程,配合合适电极常数(K 值)的纯水电极即可稳定测低电导。WFI 段建议用低 K 值电极(如 0.01 / 0.1)匹配超低电导区间,流通式安装、保持流速稳定;仪表标准输出 4-20mA 与 RS485,可直接进制药用水分配系统的 PLC / SCADA,做连续趋势与合格判定。
电导率随温度显著变化,同样的水 25℃ 与 80℃ 读数差很多,不能直接比。药典(如 USP643、中国药典"注射用水"电导率项)要求把实测值按指定温度补偿公式折算到参比温度后,再与对应限值比对判定。博取 DDG-2090 的输出接入控制系统后,由系统按药典补偿逻辑执行判定;具体限值表以药典现行版为准,在线监测只负责提供准确、连续、可追溯的电导率原始值。
| 环节 | 做法 |
|---|---|
| 测量 | 博取 DDG-2090 + 低 K 值纯水电极,流通式安装 |
| 输出 | 4-20mA / RS485 进 PLC / SCADA |
| 判定 | 按药典(USP643 等)温度补偿后比对限值 |
| 留痕 | 连续曲线 + 报警,满足数据完整性 |
纯化水(PW)与 WFI 都用博取 DDG-2090 族看电导率,只是电极 K 值与量程段不同;半导体级超纯水还要叠加博取 ECG-2090Pro 纯水管道式电导率仪、TOCG-3042 在线 TOC、DWG-5088A 钠度计、GSGG-5089 硅表做末端四参数联动。制药场景以电导率为合规主指标,超纯水场景则更看重电阻率与 TOC。
在线看连续趋势、抓瞬时不达标;实验室按药典周期做仲裁与仪表比对。博取 DDG-2090 负责实时,实验室电导仪负责量值溯源,两者配合既不会漏掉蒸馏塔瞬态异常,也不会因单次取样误判。
Q:WFI 电导率限值是多少? 以现行《中国药典》"注射用水"电导率项及 USP643 等对应条款为准,在线监测提供温度补偿后的准确值供系统判定。
Q:DDG-2090 要配什么电极? 低电导 WFI 段用低 K 值纯水电极(如 0.01 / 0.1),具体以随机选型手册为准。
Q:电阻率怎么来的? 电阻率 = 1 / 电导率,博取 DDG-2090 测得电导率后由系统换算,WFI 常以 18.2 MΩ·cm 级作为高纯参照,但合格与否以药典电导率限值为准。